曲克芦丁注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：曲克芦丁注射液

英文名称：Troxerutin Injection

汉语拼音：Qukeluding Zhusheye

【成份】 本品主要成份为曲克芦丁。

化学名称：3ˊ，4ˊ，7-三[0-（2-羟乙基）-5羟基黄酮-3]-芸香苷。

化学结构式：

分子式：C₃₃H₄₂0₁₉

分子量：742.68

辅料为：依地酸二钠、注射用水。

【性状】 本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。

【适应症】 用于闭塞综合症、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

【规格】 2ml:60mg

【用法用量】 肌内注射。一次60～150mg，一日2次。20日为1疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天。

静脉滴注。一次240～360mg，一日1次。用5%～10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注。

【不良反应】

1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。

2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。

3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。

4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。

5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。

6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。

7.其他：潮红、紫癜。

【禁忌】 对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。

2.加强对用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。

3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。

4、用药期间避免阳光直射、高温及过久站立。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】 血浆蛋白结合率为30%左右，消除相半衰期（t_1/2β）10～25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】 低硼硅玻璃安瓿、纸盒，10支/盒。

【有效期】 暂定24个月。

【执行标准】 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0706)-2002。

【批准文号】  国药准字H41024830

【生产企业】

企业名称：上海浦津林州制药有限公司

地    址：林州市兴林路西段

邮政编码：456550

电话号码：0372-6886666

传真号码：0372-6160065