产品中心 当前位置:首页 > 产品中心

硫酸镁注射液(10ml:1g)

时间:2016-06-08 浏览:951次立即订购

硫酸镁注射液(10ml:1g)

  • 内容详情
  • 联系我们

内容详情Product details

硫酸镁注射液说明书

 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:硫酸镁注射液  

英文名称:Magnesium Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuɑnmei Zhusheye

【成份】  本品主要成份为:硫酸镁

化学名称:硫酸镁。

分子式:MgSO4·7H2O

分子量:246.48

辅料为:注射用水。

【性状】  本品为无色的澄明液体。

【适应症】  可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压降低血压,治疗先兆子痫和子痫。

【规格】10ml:1g

【用法用量】

负荷剂量为2.54g25%葡萄糖注射液稀释20ml后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时12g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml24时用药总不应超过30g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。

【不良反应】

1. 静脉注射硫酸镁常引起潮、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。

2. 2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。

3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。

4.极少数血钙降低,出现低钙血症。

5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。有文献报道, 妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过57天治疗早产,有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险,包括骨量减少和骨折。

6.少数孕妇出现肺水肿。

7.还可引起皮疹、低血压及休克。

【禁忌】

1.哺乳期妇女。

2.有心肌损害、心脏传导阻滞者。

【注意事项】

警告:

1.使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。

2.对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过57天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产, 应告知孕妇其有效性和安全性还不确定, 并且硫酸镁使用超过57天可能导致胎儿异常。

3.高镁血症:肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝, 膝腱反射消失, 呼吸开始受抑制。  血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。

注意事项:

1.肾功能不全慎用,用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时,48小时内用药剂量不应超过20g,并密切监测血镁浓度。

2.每次用药前和用药过程中定时观察膝腱反射呼吸频率、排尿量血镁浓度,若发现膝腱反射明显减弱或消失,  呼吸频率低于1416/  尿量少于2530ml/小时600ml/24小时等任一情况,应及时停药。

3.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应警惕肺水肿,及时听诊,必要时胸部X线摄片检查

4.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动剂,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管系统不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠分级为D 级(见【注意事项】下警告)。

分娩  硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立,这种用法应在医院适当的设备监护下,由经过训练的产科医生使用。

哺乳  哺乳期慎用,由于镁可以分泌入母乳,故用药期间避免哺乳。

【儿童用药】

用于儿童的有效性和安全性尚不明确。

【老年用药】

老年人由于肾功能受损,常需要降低硫酸镁剂量。老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】

1.与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

2.硫酸镁与含下列成分的溶液合用时,可能形成沉淀:

酒精(高浓度)

重金属

碱碳酸盐和碳酸氢盐

氢化可的松琥珀酸钠

碱金属氢氧化物

磷酸钠

砷酸盐

硫酸多粘菌素B

钡盐

盐酸普鲁卡因

钙盐

水杨酸盐

克林霉素磷酸酯

锶盐

酒石酸盐


潜在配伍禁忌通常受反应物浓度和溶液pH值变化的影响。据报告,镁可降低链霉素、四环素和妥布霉素的抗菌活性。对于肠道外应用的药品,如溶液和包装允许,应在使用前肉眼检测颗粒物质和有无变色。

3.硫酸镁应慎用于接受洋地黄治疗的患者,因为如果要求给予钙剂治疗镁中毒,则可能发生导致心传导阻滞的严传导变化。

4CNS(神经系统)抑制剂-当巴比妥类药物、麻醉药或其他的安眠药(或全身麻醉药)或其他CNS抑制剂与镁剂同时使用时,应该谨慎调整剂量,由于镁剂可增加对CNS的抑制作用。钙可拮抗镁剂产生CNS的抑制作用和外周传输缺陷。

【药物过量】

急性镁中毒表现为血压急剧下降和呼吸麻痹。 腱反射消失是观察镁中毒的一个有用体征。硫酸镁用药过量,应施以人工辅助通气,并缓慢注射钙剂解救。常用的为10%葡萄酸钙注射液10ml缓慢注射。

    新生儿的高镁血症常需要气管内插管人工辅助通气和复苏术,或者间歇正压通气,同时施以静脉钙剂救治。

【药理毒理

镁离子可抑制神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用。

【药学】

肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为23.5mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

【贮藏】  遮光、密闭保存。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿、纸盒,5/盒。

【有效期】  24个月。

【执行标准】 《中国药典》2015年版增补本

【批准文号】  国药准字H41022235

【生产企业】

企业名称:上海浦津林州制药有限公司

地    址:林州市兴林路西段

邮政编码:456550

电话号码:0372-6886666

传真号码:0372-6160065

 


联系我们Contact us

上海浦津林州制药有限公司

电话:0372-6160033/6886666

手机:158 3728 0188

地址:林州市兴林路西段

立即订购Order

扫一扫

扫一扫